Dispositivos Médicos certificación CE Consulting --MDD Certificación Asesor Directiva de Dispositivos Médicos 93/42 / CEE del Consejo de la Unión Europea para eliminar las barreras comerciales entre los países miembros, y construir poco a poco en un mercado unificado, con el fin de asegurar que el personal, servicios, capitales y bienes (como médica Dispositivos) de flujo libre. En el campo de los dispositivos médicos, la Comisión Europea ha desarrollado tres directivas de la UE, para reemplazar el sistema de acreditación original de los Estados miembros, de manera que las disposiciones pertinentes de dichos productos en la armonización del mercado. Estas tres funciones son: 1. Activo dispositivos implantables médicos Directiva (AIMD, 90/335 / CEE), aplicable a los marcapasos, bombas de insulina implantables y otros productos sanitarios implantables activos. 01 de enero 1995 para hacer cumplir. 2. En vitro directiva sobre productos de diagnóstico (IVD), se aplica citómetro, dispositivos de pruebas de embarazo, en productos sanitarios para diagnóstico in vitro. 3. MDD (Directiva de Dispositivos Médicos, 93/42 / CEE), el alcance es muy amplio, que incluye además de los dispositivos implantables activos y de diagnóstico in vitro casi todos los dispositivos médicos, dispositivos médicos tales como pasiva (vestidor , tuberías, etc.), y los dispositivos médicos derivados, tales como resonancia magnética nuclear, bombas de infusión. Desde 14 de junio 1998 para hacer cumplir. Por encima de la Directiva, después de la aplicación formal de la instrucción, los productos médicos con la marca CE sólo pueden ser vendidos en el mercado de la UE. Significado del marcado CE de productos sanitarios 1. Los productos cumplen con los requisitos básicos 3MDD 2. El instrumento dentro de la UE pueden comercializarse legalmente en el mercado. 3. El dispositivo ha pasado un procedimientos de evaluación de la conformidad adecuado